• S-Matrix의 Fusion 소프트웨어는 미국 FDA 및 ICH (International Conference on Harmonization)에서 권장하는 QbD (Quality by Design) 지침에 따르며 LC 방법 개발을 자동화 하기 위해 Waters사의 Empower, Agilent사의 Chemstation, Thermo사의 Chromeleon 소프트웨어와 원활하게 통합됩니다. 
• Fusion Method Development ™ 소프트웨어는 복잡한 통계, 모델 방법 선별 및 최적화 실험을 투명하게 관리하고 방법 개발 중에 방법 견고성 테스트를 통합합니다. Fusion QbD 소프트웨어를 도입한다면 자동화된 QbD 소프트웨어로 운영 비용 절감하고 신속한 LC 방법 개발을 위한 자동화된 품질 별 솔루션을 가지게 될 것입니다. 

1. Quality by Design 원리와 가이드라인 Built In

Formal Experimental Design

Experimental Interaction Effects Characterization

Integrated Monte Carlo Simulation for Robustness

2. 자동화된 QbD 실험 Built In

Experimental Design Wizard

Experiment Automation Wizard

Export Wizard builds your experimental design in the CDS

Import Wizard automatically imports all chromatogram results data from the CDS

Data Analysis & Modeling Wizard

3. QbD Design 그리고 운용가능한 공간을 시각화 Built In

Best Answer Search

Formal Design Space

Proven Acceptable Ranges

4. 21 CFR Part 11 Compliance 지원 Built In

Automated and audited data exchanges with the CDS

E-record and E-signature controls with full work auditing

Workflow Management System with E-review and E-approve Capabilities

#fusion qbd#aqbd#analytical qbd#랩솔루션즈#

• LC 분석법을 개발 하시는 고객님. 

  LC 분석법을 밸리데이션 하는 고객님. 

  공정개발을 하시는 고객님

  흡입기 테스트를 하시는 고객님