LabSolutions

menu

Analytical QbD

S-Matrix는 LC, LC-MS 및 SFC 분석법의 개발, 검증 및 이전을 위한 QbD 실험 소프트웨어 의 세계적인 리더입니다 . Fusion QbD는 모든 규정 APLM 및 AQbD 지침과 완벽하게 일치하여 완전한 규정 준수 및 데이터 무결성을 지원합니다. APLM(분석 절차 수명 주기 관리) 모델과 100% 일치하고 CDS를 통한 양방향 감사를 포함하여 완전한 폐쇄형 시스템 규정 준수를 지원하여 필요한 데이터 무결성에 대한 규제 기대치를 충족하는 유일한 소프트웨어 플랫폼입니다.

제품소개

Fusion QbD는 DOE, 크로마토그래피 모델링 및 실험 자동화를 완벽하게 통합합니다.

Agilent, Thermo 및 Waters LC 시스템에서 실험 계획 방법론(DOE), 크로마토그래피 모델링 및 실험 자동화가 완전하고 완벽하게 통합된 유일한 소프트웨어 플랫폼으로 완전 자동화된 워크웨이 실험을 지원합니다.

Fusion QbD는 LC 분석법 개발의 모든 단계를 지원합니다.

샘플 준비, 초기 샘플 워크업, 화학 시스템 스크리닝(방법 스카우팅이라고도 함) 및 모든 중요한 방법 성능에 대한 인실리코 Monte Carlo 견고성 모델링을 사용한 강력한 방법 최적화를 포함하여 LC 방법 개발 작업의 모든 단계를 지원하는 유일한 소프트웨어 플랫폼 분석법의 강력한 설계 공간인 MODR(Method Operable Design Region)을 설정하기 위한 특성.

Fusion QbD는 소형 및 대형 분자 모두에 대한 모든 크로마토그래피 분리 모드를 완벽하게 지원합니다.

RPC, NPC, IEX, SEC, HILIC, HIC, Chiral 및 SFC를 포함하여 저분자 및 고분자 모두에 대한 모든 분리 모드를 지원하는 유일한 소프트웨어 플랫폼입니다. Fusion QbD는 Peptide Mapping, mAbs 및 CE, GC 및 Dissolution과 같은 Non-LC 분석법 개발에 성공적으로 사용됩니다.

Fusion QbD에는 완전 자동화된 UV 및 MS 스펙트럼 기반 피크 추적 기능이 포함되어 있습니다.

Waters QDa, SQD 및 SQD2 질량 검출기의 기존 피크 데이터, UV 스펙트럼 데이터 및 MS 스펙트럼 데이터를 사용하여 완전 자동화된 피크 추적을 지원하는 유일한 소프트웨어 플랫폼 - 다른 MS 시스템에 대한 지원은 2021년에 제공될 예정입니다.

LC 시스템을 분석법 개발 강국으로 전환

Fusion QbD 자동화의 역사를 보려면 여기 를 클릭하십시오 . 현재 지원되는 크로마토그래피 데이터 소프트웨어, HPLC, UHPLC 및 SFC 시스템 목록을 보려면 여기 를 클릭하십시오 !

제품특징

Rapid Chemistry Screening ? 컬럼, pH, 구배, 이동상

Fusion QbD ® 는 QbD 원칙 및 방법론과 완전히 일치하는 자동화된 LC 컬럼 및 용매 시스템 선택에 완전히 새로운 정량적 접근 방식을 제공합니다. S-Matrix의 특허 받은 Trend Responses ™ 기술은 기존 접근 방식에 내재된 한계를 극복하고 정성적 "승자 선택" 접근 방식을 엄격하고 정량적인 방법론으로 대체합니다. 가장 중요한 것은 Trend Responses를 사용하면 컬럼 및 용매 시스템 스크리닝 실험에서 힘들고 오류가 발생하기 쉬운 피크 추적이 필요 없다는 것입니다. 이 접근 방식을 사용하여 불과 며칠 만에 얻은 놀라운 결과의 예를 보려면 여기 를 클릭하십시오 !

강력한 분석법 최적화

Fusion QbD는 (1) 유연한 DOE 실험 설계 , (2) 자동화된 UV 및 MS 기반 피크 추적 , (3) 머무름 기반 분해능 맵 모델링 , 모든 개별 피크 분해능 및 기타 모든 필수 분석법을 통합하여 분석법 최적화에 혁명을 일으켰습니다. 크로마토그래피 성능 요구 사항(예: 면적, 테일링, K-프라임, 플레이트 등), (4) 선형, 비선형 및 상호 작용 효과를 포함한 모든 중요한 성능 특성에 대한 모든 연구 매개변수 효과 모델링 및 (5) 정확한 및 규제 승인 QbD 견고성 통합 .

강제 열화 연구 자동화

S-Matrix는 이제 다양한 샘플 준비 복제가 광 분해, 산 분해 및 과산화물 분해와 같은 다양한 분해 경로를 나타내는 실험을 지원하기 위해 새로운 강제 분해 연구 모드를 만들었습니다. 이것은 강력한 분석법 최적화 및 예측 크로마토그램 시각화에 사용할 실행에 대한 "복합 크로마토그램" 데이터 세트로 각 실행에 대한 복제의 피크 데이터를 집계하는 완전히 새로운 기술을 활성화합니다.

자동화된 UV 및 MS 기반 피크 추적

PeakTracker™ 는 크로마토그래피 방법 개발에서 PDA 및 MS 데이터 사용을 자동화, 최적화 및 단순화합니다. PeakTracker 는 표준 UV 피크 결과 데이터로 보강된 3D PDA 스펙트럼 데이터를 사용하여 각 실험 크로마토그램에서 각 피크를 자동으로 식별합니다. PeakTracker 는 또한 Waters Acquity QDa 질량 검출기(QDa)로 구성된 LC 시스템에서 실행되는 실험을 위해 3D 질량 스펙트럼 데이터를 완전히 활용합니다. PeakTracker 가 자동으로 해결할 수 있는 복잡한 분리 및 추적 문제 는 다음과 같습니다.

#fusion qbd#aqbd#analytical qbd#LC Method 개발#랩솔루션즈

응용분야

HPLC을 사용하여 Analytical QbD을 활용하고 싶은 고객님. 

Waters, Agilent, Thermo 장비의 LC을 사용하시는 고객님. 

LC Method development을 효율적인 방법으로 하고 싶은 고객님. 

Small molecules과 Large molecules을 분석하는 HPLC 분석법 개발을 효율적으로 하시고 싶은 고객님

브로셔

  • No
  • File Name
TOP