CSV Consulting
GMP(제약 및 식품) 관련 IT system에 대한 Consulting 및 CSV service를 제공합니다. 1. GxP 검증 작업에 대한 CSV 지침 및 지침 제공, 교육 진행 2. 인프라 검증 활동에 대한 지침 제공 3. CSV, 백업/복구 계획 및 테스트와 관련된 검사 준비 활동에 참여 4. CSV 자료 초안, 검토 및 승인 5. 현재 CSV 프로세스 및 절차에 대한 검토 및 피드백 제공 6. IT System 도입 시 공급자 선정 컨설팅 제공, 관리 정책 수립 지원 7. As-is / To-be 분석 진행 8. Process Innovation 컨설팅 제공 9. 실사 지원 및 대응, 모의 감사(Mock Audit) 제공, 규제 기관 및 관련 기관의 최신 추세 분석
GMP 관련 IT system에 대한 Consulting 및 CSV service를 제공합니다.
주요수행실적
What is Computer System Validation? (컴퓨터 시스템 밸리데이션이란?)
- 사용자 요구사항과 목적에 부합하도록 시스템이 정확하게 개발, 설치 및 운영되고
유지된다는 것을 증명하고 그 증거를 문서화하는 것
CSV Concept & Purpose
- CSV는 법률적인 관점과 개념적인 관점으로 접근
CSV Life-Cycle
- Project V-Model에 따라 수행
고객사 및 자사 직원을 대상으로 맞춤형 CSV 교육을 제공합니다.
(주)랩솔루션즈 / 등록번호:686-87-00784
주소 : 경기도 광명시 덕안로 104번길 17, 1003호( 일직동, 광명역 M 클러스터 )
고객센터 : 02-896-4648 / help@labsolutions.co.kr / Fax : 02-6676-4929
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