Proveris사의 SprayVIEW® 측정 시스템은 구강 흡입(Nasal Spray) 및 비강 의약품(OINDP)에서 생성된 **스프레이 패턴(Spray Pattern)**과 **플룸 형상(Plume Geometry)**을 정밀하게 측정하고 분석하는 업계 표준 장비입니다.

주요 특징

• FDA BA/BE 지침 준수
  2003년 발표된 FDA BA/BE 초안 지침에 따른 엄격한 테스트 기준을 충족하도록 설계되었습니다.
  
  

• Vereo® Automated Actuator 통합
  다양한 형태의 흡입 디바이스(Nasal, Oral, Pressurized Inhalers)를 자동으로 작동시켜 정확한 분석이 가능합니다.
  
  

• 정확한 분석 및 신속한 데이터 생성
  특허받은 알고리즘을 사용하여 스프레이 패턴과 플룸 형상을 정밀하게 포착하며, 데이터 수집부터 분석까지 신속하게 처리됩니다.
  
  

• Viota® 소프트웨어 지원
  중앙 데이터베이스와 통합된 Viota® Software를 통해 실험 제어, 데이터 분석 및 전자 기록이 간편하게 관리됩니다.

Proveris SprayVIEW® 측정 시스템은 다양한 흡입 디바이스에 대한 정밀 분석을 제공하며, FDA 규정을 준수하여 신뢰성 높은 데이터를 제공합니다.
제품 개발부터 품질 관리까지 일관된 데이터 처리를 통해 시간과 비용을 절감할 수 있는 최적의 솔루션입니다.

1 정밀한 스프레이 패턴 및 플룸 형상 분석

• SprayVIEW®는 구강 흡입(Nasal Spray) 및 비강 의약품(OINDP)의 **스프레이 패턴(Spray Pattern)**과 **플룸 형상(Plume Geometry)**을 정밀하게 측정합니다.

• 독자적인 알고리즘을 통해 실제 스프레이의 분포와 형태를 정확하게 포착합니다.
  
  

2 FDA BA/BE Draft Guidance 준수

• 미국 FDA의 2003 BA/BE 초안 지침에 명시된 생동성(Bioequivalence) 테스트 요구 사항을 충족합니다.

• 이 시스템을 통해 얻은 분석 데이터는 규제 제출을 위한 신뢰성 높은 자료로 인정받습니다.
  
  

3 Vereo® Automated Actuator와 완벽한 통합

• 다양한 형태의 흡입 디바이스(Nasal, Oral, Pressurized Inhalers)에 대한 자동화된 분석이 가능합니다.

• NOSP, NSSP, NDSP, SFpMDI와 같은 모델을 통해 수직, 측면, 이중 측면, 압축형 미터 흡입기까지 모두 지원합니다.
  
  

4 Viota® Software를 통한 데이터 관리

• Viota® Software를 통해 실험 제어, 데이터 수집, 분석, 보고서 생성이 가능합니다.
  
  

• 21 CFR Part 11 규정을 준수하여 전자 기록, 서명, 감사 추적 기능을 지원합니다.

• 여러 장비가 중앙 데이터베이스에 연결되어 실험실 간 원활한 통합이 가능합니다.
  
  

5 빠르고 효율적인 분석

• 하루 500회 이상의 측정이 가능하여 대량 분석에도 유리합니다.

• 자동 이미지 분석 및 워크플로우 가이드로 사용자가 쉽게 조작할 수 있습니다.
  
  

6 개발 및 QC 단계의 Seamless 전환

• 동일한 시스템을 사용하여 **개발 단계(Development)**와 품질 관리(QC) 간 원활한 방법 전환이 가능합니다.

• 제품 개발에서 규제 승인 후 양산까지 일관된 데이터 확보가 가능합니다.
  
  

SprayVIEW® 측정 시스템은 제약사의 제품 개발을 가속화하고, 규제 요구 사항을 충족하는 데 최적화된 장비입니다.
정확한 분석과 자동화된 워크플로우로 신뢰성 높은 품질 평가가 가능합니다.

• 제약사: 제품 개발, QC, BA/BE 시험 최적화
  
  

• CDO/CMO/CRO: 제형 개발 및 공정 검증
  
  

• 디바이스 제조업체: 신제품 개발 및 성능 테스트
  
  

• 규제 기관: FDA 기준에 맞춘 규제 검토 및 품질 평가
  
  

SprayVIEW® 측정 시스템은 전 세계 주요 제약사와 규제 기관에서 신뢰받는 솔루션으로, 생동성 시험 시간 단축과 규제 적합성을 보장합니다.