1. 제품 개발 속도를 높이고 위험을 최소화하는 소프트웨어

  ASAP Prime ® 은 ASAP(Accelerated Stability Assessment Program)를 기반으로 하는 소프트웨어 패키지이며 실험 데이터 모델링을 사용하여 매우 짧은 기간에 제품의 유효 기간을 정확하게 결정합니다.

  ASAP Prime ® 은 ASAP design ™과 메인 사용자 인터페이스로 구성됩니다.

  ASAP design ™에는 특정 제품에 대한 ASAP 연구를 위한 실험 계획을 제공하기 위한 질문을 통해 사용자를 안내하는 "마법사"가 포함되어 있습니다. 이 계획은 제품 지식, 온도 및 상대 습도(RH)의 설계 공간 제한, 필요한 데이터 정밀도, 사용 가능한 시간, 분석을 위해 선택한 샘플 수를 기반으로 합니다.

  연구가 수행되면 결과는 제품 동작의 수학적 모델을 구축하기 위해 메인 프로그램에 입력됩니다. 모델링은 통계적 및 과학적 피팅 프로세스를 사용하여 선택한 보관 조건 및 포장 옵션을 기반으로 제품이 지정된 유효 기간 동안 안정성을 나타내는 사양 한계 내에서 유지될 확률을 사용자에게 제공합니다.

 ASAP Prime ® 은 분석 방법의 적합성 테스트가 아니라 예측 유효 기간 결정(모델링)을 위해 설계되었기 때문에 강제 분해와 다릅니다.

2. 안전성을 위한 더 빠르고 새로운 패러다임

  ASAP Prime ® 연구는 기존 또는 가속화된 안정성 연구와 여러 면에서 다릅니다.

    기존의 안정성 연구에서 샘플은 다양한 고정된 시점에서 측정을 수행하는 안정성 챔버(일반적으로 포장 상태)에 배치됩니다. 불순물 증가, 활성 성분 손실 또는 기타 안정성 표시 요인과 같은 변화를 모니터링하고 그에 따라 비율을 추정합니다. 더 높은 온도/RH 조건이 사용되면 더 낮고 덜 가혹한 조건에서보다 종종 훨씬 더 많은 성능 저하가 발생합니다.

 ASAP Prime ® 은 과학적으로 더 정확한 다른 패러다임을 사용합니다.

3.실험적 디자인- ASAP 디자인 ™

  ASAP design ™은 데이터 모델링을 위한 최적의 연구를 설계하는 ASAP Prime ® 내의 서브루틴 입니다.

  ASAP design ™은 먼저 실패 지점을 결정하는 데 필요한 측정의 정밀도를 고려하여 연구에 적절하게 전력을 공급하는 데 필요한 반복횟수를 설정합니다.

 과학자는 사용할 분석 수(일반적으로 10-30)와 연구가 지속되는 기간(일반적으로 2-6주)을 결정합니다. 그런 다음 프로그램은 반복, 조건(온도, 상대습도) 및 시점과 관련하여 최적화된 설계를 채웁니다. 프로그램은 모든 단계 경계를 기반으로 설계 공간을 제한합니다.

모델링이 완료되면 ASAP Prime ® 소프트웨어의 보고서 생성 기능을 통해 사용자는 자세한 보고서를 작성할 수 있습니다.

 ASAP Prime ®으로 보고서를 생성하는 방법에 대한 자세한 내용 은 첨부된 비디오를 참조하십시오.

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 가속 안정성 평가 프로그램을 기반으로 하는 FreeThink의 ASAP 프라임 ® 소프트웨어는 과학자들이 제품의 유통 기한을 빠르고 정확하게 결정할 수 있도록 합니다.

과학적으로 그리고 통계적으로 설계된 다양한 노출 조건은 제품을 강제로 고장나게 하는 데 사용됩니다(안정성 사양 한계에 도달).

다양한 조건에서 이러한 장애 경계 시간(isoconversion 시간이라고 함)을 사용하면 소프트웨어가 단기 데이터를 기반으로 장기 저장 수명을 예측할 수 있습니다.

ASAP Prime ®은 현재 제약 및 기타 산업에서 널리 사용되어 제품 개발의 많은 측면을 가속화하고 더 나은 결정을 더 빠르게 내리며 경우에 따라 규제 요구 사항을 충족합니다.

ASAP 프로토콜은 의약품/의약물질, API, OTC  제품, 가정용 제품, 건강기능 식품, 화장품 및 분해 또한 효능 변화가 진행되는 제품의 유효기간을

정확학게 결정하는 것으로 밝혀졌습니다.